发布日期：2025-11-19 13:06 点击次数：160
2025年11月5-7日，第14届亚太国外病理学会大会(AP-IAP 2025)于在泰国曼谷得胜召开。来自复旦大学从属肿瘤病院的盛伟琪提示团队就CLDN18.2检测一致性斟酌进行了精彩的理论文告，激勉了亚太同业的芜俚眷注。斟酌通过相比不同CLDN18/CLDN18.2抗体在不同检测平台的检测适度与已获批跟随会诊试剂/平台检测适度的一致性，为检测机构开展CLDN18.2检测和提供数据维持。值此机会，中国医学论坛报社特邀盛伟琪提示、翁薇薇提示共同共享斟酌想象的配景和初志、调动发现过火对鼓动我国胃癌精确诊疗的真切意象。现整理如下，以飨读者
破临床检测之局，发中国病理之声
01
论坛报：本次泰国病开心议是亚太地区极具影响力的学术嘉会。您如何看待中国团队的斟酌效果能在这么的国外舞台上进行理论文告？这对于中国胃癌精确诊疗领域的国社雷同意味着什么？
盛伟琪提示
复旦大学从属肿瘤病院
本次在泰国举办的病开心议，是亚太地区消化说念肿瘤会诊领域一次高水平的学术嘉会，会聚了领域内广博的顶尖学者和前沿声息。咱们团队这项对于CLDN18.2检测一致性斟酌或者从广博投稿中脱颖而出并入选大会理论文告，标记着中国胃癌精确会诊斟酌取得了国外同业的认同与眷注。CLDN18.2当作一个极具后劲的调治靶点，其检测的程序化和准确性是靶向调治成败的基石。刻下，宇宙范围内都面对着检测试剂、平台的遴荐和匹配的共性挑战。咱们这项斟酌，不仅对比了不同抗体试剂检测的一致性，还发现不同抗体在检测CLDN18/CLDN18.2时一致性还受检测平台影响，为遴荐相宜抗体和检测平台提供了进击参考，有助于提高CLDN18.2临床检测的准确性和可靠性，以遴荐可能受益于抗CLDN18.2靶向调治的患者。
某种意象上来说，此次理论文告标明咱们的责任取得了国外同业的严格注释与认同。咱们将以此为勉，接续奋发于于鼓动中国病瓦解诊的程序化与国外化进度，最终让中国的胃癌患者能从宇宙最前沿的精确医疗发达中同等、实时地获益。
02
论坛报：跟着靶向药物佐妥昔单抗的获批和落地临床，CLDN18.2检测的准确性变得更加进击。但是，现在国内少见十种不同克隆号的CLDN18.2检测试剂盒。在您看来，开展这项多种试剂与平台一致性斟酌的初志是什么？它旨在经管临床与病理实施中的哪些核肉痛点？
盛伟琪提示
复旦大学从属肿瘤病院
跟着佐妥昔单抗在国内的获批，胃癌患者对于CLDN18.2检测的需求极大提示，但国内大盛大病院病理科CLDN18.2检测开展不长，累积的教学有限。此外，现在国内CLDN18.2跟随会诊试剂还未获批，尽管国内已有多种试剂在期骗，但费力严谨的头党羽比对数据。这使得病院和践诺室在遴荐时，难以基于科学把柄判断哪种试剂与国外“金程序”性能最接近，遴荐在很大程度上酿成了“盲东说念主摸象”，这平直关系到检测适度的可靠性，并为后续的精确调治埋下了不细目性。
咱们团队开展这项一致性斟酌的初志，恰是为了直面这些痛点。咱们的斟酌以宇宙大型临床磨练（如SPOTLIGHT和GLOW斟酌）考据的Ventana 43-14A试剂为对照程序，对不同国产试剂在现在主要的免疫组化平台上进行对比。中枢目标即是为国内病理科提供客不雅、可靠的决策依据。咱们通过系统性的比对挨次，评估了多种抗体与平台的组合性能。这些数据或者为各践诺室根据自己现存的检测平台，遴荐与国外"金程序"高度一致的国产试剂提供参考。同期，斟酌中所经受的对比挨次与践诺想象，也可当作各单元在考据和遴荐其他抗体时提供模仿。
循证带领，CLDN18.2检测迎来多元优选时间
03
论坛报：能否请您简要先容一下这项一致性斟酌的想象想路？举例，为何遴荐Ventana平台(43-14A)当作参考挨次，以及斟酌共纳入了哪些抗体和检测平台进行比对？
翁微微提示
复旦大学从属肿瘤病院
这项斟酌的想象中枢，旨在尽可能果真地模拟并评估刻下我国病理践诺室在开展CLDN18.2检测时可能面对的多样场景。现在在宇宙范围内获批的CLDN18.2靶向药物佐妥昔单抗，其要道的III期临床磨练中所使用的跟随会诊试剂，恰是基于Ventana 43-14A这一克隆号在Ventana Benchmark系列平台上的检测。以它当作对照程序，意味着咱们的斟酌是平直与国外最前沿的诊疗实施对王人的，确保了斟酌适度的国外认同度和临床相干性。此外，不管是国外上的探索性斟酌，照旧国内最新的《胃癌Claudin18.2临床检测行家共鸣（2025版）》，都明确指出了43-14A克隆号在特异性和强壮性方面的上风，并将其当作性能比对的进击参考。
检测平台方面，咱们中式了现在国内大型病院病理科主流自动化免疫组化平台：Ventana Benchmark Ultra、Leica Bond-III和Dako Auto Stainer，基本秘密了国内现存的主流检测环境。抗体试剂方面，咱们纳入了4种抗体，10种不同的抗体与平台组合，旨在为各践诺室根据现存建立遴荐可靠试剂提供平直、客不雅的数据维持。
04
论坛报：请您共享本斟酌中最具代表性的适度，并谈谈其对国内检测平台遴荐的指导意象？
翁微微提示
复旦大学从属肿瘤病院
本斟酌纳入了3种免疫组化检测平台和4种不同的CLDN18.2抗体检测试剂，因此除了对比不同抗体试剂检测适度的一致性以外，还能不雅察到团结抗体试剂在不同检测平台之间的一致性。斟酌适度显现举座的一致性较好，但在不同检测平台上4种抗体的一致性、团结抗体在不同检测平台上的检测适度仍会存在一定相反，这标明不同抗体试剂在检测CLDN18/ CLDN18.2时一致性也会受检测平台影响，因此咱们冷漠按试剂盒推选的平台进行检测，并与临床循证医学把柄饱胀的试剂/平台进行一致性考据。这些发现存助于确保使用不同自动化免疫组化平台的践诺室或者提供一致和可靠的CLDN18.2检测适度，从而维持更准确的会诊和调治决策。
中国数据为基，赋能CLDN18.2靶向调治新篇章
05
论坛报：基于本次大会文告的斟酌效果，您以为它们将如何影响过去国内CLDN18.2检测的临床实施或行家共鸣？对于检测试剂和平台的遴荐您会给出若何的冷漠？您对CLDN18.2靶点在胃癌乃至其他肿瘤领域的过去有何权衡？
盛伟琪提示
复旦大学从属肿瘤病院
咱们很欣慰地看到，本年发布的《胃癌Claudin18.2临床检测行家共鸣（2025版）》照旧援用了本斟酌的初步效果。虽然，由于本斟酌样本量有限，其论断更需要通事后续更大领域、更系统性的斟酌来进一步考据和充实。跟着过去更多高质地比对数据的累积，咱们确信行家共鸣将或者更具体、更精确地推选那些经过高档别把柄证据、与金程序保捏高度一致性的抗体-平台组合，为临床实施提供更具操作性的表率带领。
病理科同仁在遴荐试剂和平台时，需寻求并注释其与国外金程序（如Ventana 43-14A）进行比对的客不雅数据，要点眷注MCC、CKC等一致性目标。不外，即便遴荐了经过外部斟酌考据的有谋划，在引入本践诺室时，也须严格按照表率进行里面考据，确保从东说念主员、建立到操作经过的全姿色质地可控。
权衡过去shibo体育游戏app平台，CLDN18.2在胰腺癌、食管腺癌、胆说念系统肿瘤、卵巢粘液性肿瘤等领域均已显现出明确的抒发和调治后劲。它极有可能成为一个跨癌种的“广谱”靶点。这意味着，咱们病理医师需要构建一个跨癌种的CLDN18.2检测与判读常识体系，这将是过去会诊陈说中的新常态。